新◤通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业〓,现聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的◢创新药物。
阶段一(2000年创立至2010年),成立初期】在“仿创结合,中西药并举”的研发道路上打磨团队,提升研发实力,能在高风险的新药研发领域找准药品研发方╳向,加快成→果转化,向数十家医药企业转让公司所研发产品的临床批件、新药证书和生产ω 批件。公司累计取得临床批件、新药证书♀和生产批件百余件,签订技术转让合同金额累计超过7.6亿元,具有较强的商业转化能↙力。
阶段二(2011年至2017年),公司响应国家重大新药创制计划,开始转型创新药研究,2011 年公司与凯华公司合作开展治疗慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韦片和治疗晚期原发性肝癌的注射用MB07133的研究。2015年,公司根据自身战略发展需要,收购凯华公司,获得甲磺酸帕拉德福韦、注射用MB07133、HepDirect技术专利的所有权益,并积极推动前述两款创█新药的临床前研究、临床开发及产业化研究。2017年引进国内临床急需的预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作的CE-磷苯妥英钠注射液并推进临床前@研究及临床研究。
阶段三(2017年至今),公司依据〒长期战略发展规划,引进来自国内外著名药企的资深科学家,逐步建立◣一套完整的新药研发体系,涵盖先导化合物的发现与优@ 化、候选药物的评价与☉确立、药物临床前研究及临床开发、药物注册申报及商业化等各个环节。